O Brasil terá a indicação de um novo medicamento para  o tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes (AHAI-Q). O novo produto será indicado para pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. O novo medicamento registrado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o Imaavy (nipocalimabe).

Ele é o primeiro medicamento do Brasil com indicação específica para essa condição. O nipocalimabe é um anticorpo monoclonal que bloqueia o receptor neonatal Fc (FcRn) e reduz a reciclagem da imunoglobulina G (IgG) e os níveis circulantes de IgG, incluindo os autoanticorpos envolvidos na destruição das hemácias na AHAI-Q. 

Conforme explicou a Anvisa, a AHAI-Q é uma doença autoimune rara, grave e potencialmente debilitante, associada à anemia, à fadiga, à falta de ar, à necessidade de transfusões de sangue e ao risco de complicações. A incidência da condição é estimada em aproximadamente 1 a 3 casos por 100 mil habitantes por ano.